1.招标条件
本招标项目名称为新钢中心医院血液透析及血滤机采购项目，项目 项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1项目概况：新钢中心医院需购入一批血液透析机及血滤机，该设备可用于血液透析机及血滤机是治疗终末期肾病及急性肾损伤的核心设备，通过模拟肾脏功能清除血液中的代谢废物和多余水，满足目前临床的对应患者需求，现对血液透析机及血滤机进行招标采购。
2.2招标编号：WZSB-2025-05-04号
2.3项目
2.6.3运输方式：由中标方自行运输，费用含在投标报价中。
2.6.4合同有效期：具体时间以签订合同时间为准。
2.7主要技术要求
2.7.1血液透析机技术要求:
（1）本品牌最新款机型，大于10英寸液晶显示屏。
（2）可兼容多种透析液配方，可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统，支持网络接口，血路管通用。
（3）可使用具有符合卫生行政许可证的通用消毒液。
（4）具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。
（5）具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗。
（6）具备透析液速度联动血流量功能。
（7）显示的信息量大，不但有即时参数也有重要参数的记录。
（8）具备自动预充功能，可实现定量预充和密闭式定时预充。
（9）具备治疗中紧急情况管路透析器一键更换功能，保存治疗数据.
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-800ml/min,可调。
（12）肝素泵可适合多种规格注射器，并具有注射器脱落检测功能，肝素流量范围0-10ml/h.
（13）透析液温度控制在35℃～39℃，可随时调整。
（14）电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。
（15）动脉壶、静脉壶液面可通过屏幕进行调整。
（16）具有动、静脉压、跨膜压监测功能。
静脉压监测范围： -400mmHg～+500mmHg 精确度±10mmHg。
动脉压监测范围： -400mmHg～+500mmHg精确度±10mmHg。
跨膜压监测范围：-400mmHg～+500mmHg，精确度±10mmH。
（17）具有漏血报警，检测灵敏度在500ppm以内。
（18）平衡腔容量控制，超滤率0-5000ml/h,误差小于1%。
（19）超声波检测空气报警：精度＜0.5ul。
（20）具备联机废液、全自动排液排放功能，自动排液功能可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液。
（21）支持热消毒与化学消毒两种消毒方式，消毒结束后可自动关机。
（22）具有声、光、文字报警系统功能，具有≥3联指示灯。
（23）标配全自动在线血压监测装置，血压计具有血压报警时联动调节脱水速度的功能，自动切换到安全模式。
（24）标配在线KT/V监测系统，了解透析充分性以便调整治疗方案。
（25）具有密闭式全自动双向引血功能。
（26）标配备用电池，可维持血泵、显示屏等关键部件运转30分钟以上。
（27）维保年限≥5年。
（28）在江西省医院客户数量≥30家且装机数量≥500台（需提供合同书或中标通知书佐证）。
2.7.2血滤机技术要求。
（1）本品牌最新款机型，大于10英寸液晶显示屏。
（2）可兼容多种透析液配方，可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统，支持网络接口。
（3）可使用具有符合卫生行政许可证的通用消毒液。
（4）具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。
（5）具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗。
（6）具备透析液速度、置换液速度联动血流量功能。
（7）显示的信息量大，不但有即时参数也有重要参数的记录。
（8）具备自动预充功能，可实现定量预充和密闭式定时预充。
（9）具备治疗中紧急情况管路透析器一键更换功能，保存治疗数据.
（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。
（11）透析液流量300-700ml/min,可调。
（12）肝素泵可适合多种规格注射器，并具有注射器脱落检测功能，肝素流量范围0-10ml/h.
（13）透析液温度控制在35℃～39℃，可随时调整。
（14）电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。
（15）动脉壶、静脉壶液面可通过屏幕进行调整。
（16）具有动、静脉压、跨膜压监测功能。
静脉压监测范围： -400mmHg～+500mmHg 精确度±10mmHg。
动脉压监测范围： -400mmHg～+500mmHg精确度±10mmHg。
跨膜压监测范围：-400mmHg～+500mmHg，精确度±10mmH。
（17）具有漏血报警，检测灵敏度在500ppm以内。
（18）平衡腔容量控制，超滤率0-5000ml/h,误差小于1%。
（19）超声波检测空气报警：精度＜0.5ul。
（20）具备联机废液、全自动排液排放功能，自动排液功能可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液。。
（21）支持热消毒与化学消毒两种消毒方式，消毒结束后可自动关机。
（22）具有声、光、文字报警系统功能，具有≥3联指示灯。
（23）标配全自动在线血压监测装置，血压计具有血压报警时联动调节脱水速度的功能，自动切换到安全模式。
（24）标配在线KT/V监测系统，了解透析充分性以便调整治疗方案。
（25）具有密闭式全自动双向引血功能。
（26）标配备用电池，可维持血泵、显示屏等关键部件运转30分钟以上。
（27）联机自动生成置换液，置换液流量10-500ml/min。
（28）维保年限≥5年。
（29）在江西省医院客户数量≥10家且装机数量≥100台。（需提供合同书或中标通知书佐证）。
详细技术要求详见招标采购技术规格书
3.投标人资格要求
3.1依法成立，营业执照处于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。
3.2投标方需提供血液透析机在三级医院客户数量≥100家的供货业绩；血滤机在三级医院客户数量≥50家的供货业绩，需提供用户名单作为业绩证明材料。（用户名单需包含医院名称、设备规格、数量，需加盖制造商公章）
3.3投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。
3.4此次招标不接受联合体投标。
3.5投标单位供货的医疗器械需为依照法定程序和要求在国家食品药品监督管理局进行备案的设备，投标时需根据投标人供货的医疗器械类别提供以下要求的资料。
①投标人所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；(登记凭证复印件加盖供应商公章)
②投标人所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；(备案凭证复印件加盖供应商公章)
③经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产 备注： 1）具体注册事宜可登录精彩纵横云采购平台网站（https://）查看“帮助专区”； 2）相关问题也可拨打 5)报名并缴纳费用的单位可在精彩纵横云采购平台个人页面的“个人中心”选项中的“费用账单”中进行自主申请开票服务。 5. 3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投标活动中未受到行政处罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。
3.7未被国家企业信用信息公示系统(/）或精彩纵横云采购平台网站（网
项目 联系人：李杨
咨询电话：010-51957458
传真：010-51957412
手机：18811547188
QQ:1211306049
备注：欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后，查看项目业主，招标公告并下载资格预审范围，资质要求，招标清单，报名申请表等。为保证您能够顺利投标，具体要求及购买标书操作流程按会员区招标信息详细内容为准，以招标业主的解答为准本。